Erhalt der ISO 13485:2016-Zertifizierung für das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte.
2021.02.12 Produkte
(Hauptsitz: Stadt Kobe, Präfektur Hyogo) hat im Februar 2021 die ISO13485:2016-Zertifizierung erhalten, eine internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte, für die Herstellung medizinischer Messinstrumente, mit dem Ziel, die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten zu gewährleisten. Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass wir die ISO13485:2016-Zertifizierung erhalten haben, die internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte, für die „Herstellung medizinischer Messinstrumente“.
Im Oktober 2020 startete die Gruppe den Verkauf ihres ersten Medizingeräts, des AT Measure (Gelenkbewegungstester), das den proprietären elastischen Dehnungssensor C-STRETCH® verwendet (hergestellt vom Unternehmen (im Juli 2020 als Hersteller von Medizingeräten registriert) und verkauft von der konsolidierten Tochtergesellschaft Aimedic Inc. (hergestellt vom Unternehmen (im Juli 2020 als Hersteller von Medizingeräten registriert) und verkauft von MMT, einer konsolidierten Tochtergesellschaft des Unternehmens). Mit dem Erwerb der ISO13485:2016-Zertifizierung werden wir die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Medizingeräten gewährleisten, die Zuverlässigkeit der von unserem Unternehmen hergestellten Medizingeräte weiter verbessern und einen weiteren Beitrag für die Gesellschaft leisten.
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