Obtention de la certification ISO 13485:2016 pour le système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux.
2021.02.12 Produits
(Siège social : Ville de Kobe, Préfecture de Hyogo) a obtenu la certification ISO13485:2016, une norme internationale pour les systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux, en février 2021 pour la fabrication d'instruments de mesure médicaux, dans le but de maintenir la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux, Nous sommes heureux d'annoncer que nous avons obtenu la certification ISO13485:2016, la norme internationale pour les systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux, pour la "fabrication d'instruments de mesure médicaux".
En octobre 2020, le Groupe a lancé la vente de son premier dispositif médical, l'AT Measure (testeur de mouvement articulaire), qui utilise le capteur de contrainte élastique exclusif C-STRETCH® (fabriqué par la Société (enregistrée comme fabricant de dispositifs médicaux en juillet 2020) et vendu par la filiale consolidée Aimedic Inc. (fabriqué par la Société (enregistrée comme fabricant de dispositifs médicaux en juillet 2020) et vendu par MMT, une filiale consolidée de la Société). Avec l'acquisition de la certification ISO13485:2016, nous garantirons la sécurité, l'efficacité et la qualité des dispositifs médicaux et continuerons d'améliorer la fiabilité des dispositifs médicaux fabriqués par notre société et de contribuer davantage à la société.
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