소식

의료기기 품질경영시스템에 대한 ISO 13485:2016 인증을 획득했습니다.

2021.02.12 상품

(본사: 효고현 고베시)는 2021년 2월에 의료기기의 안전과 품질을 유지하는 것을 목적으로 의료용 측정기기 제조에 대한 의료기기 품질 관리 시스템에 대한 국제 규격인 ISO13485:2016 인증을 취득했습니다. 당사는 의료기기의 품질 관리 시스템에 대한 국제 규격인 ISO13485:2016 인증을 "의료용 측정기기 제조"에 대해 취득하게 되어 기쁘게 생각합니다.

그룹은 2020년 10월에 자사의 첫 의료 기기인 AT Measure(관절 동작 시험기)의 판매를 시작했습니다. 이 기기는 자사의 C-STRETCH® 탄성 변형 센서(자사에서 제조(2020년 7월 의료 기기 제조업자로 등록)하고 연결 자회사인 Aimedic Inc.에서 판매(자사에서 제조(2020년 7월 의료 기기 제조업자로 등록)하고 연결 자회사인 MMT에서 판매)를 활용합니다. ISO13485:2016 인증 취득을 통해 의료 기기의 안전성, 효과 및 품질을 보장하고, 자사가 제조하는 의료 기기의 신뢰성을 지속적으로 향상시키고 사회에 더욱 기여하겠습니다.

이상

본 페이지의 정보는 발행일 현재의 정보이므로 보고 계신 시점의 정보와 상이할 수 있는 점 양해 바랍니다.

문의하기 카탈로그 및 자료 다운로드

문의하기