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バンドー化学株式会社(本社:兵庫県神戸市)は、2021年2月、「医療用計測機器の製造」において、医療機器の安全性と品質の維持をねらいとした医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格である「ISO13485：2016」の認証を取得いたしましたので、お知らせいたします。

当社グループでは、2020年10月に独自開発した伸縮性ひずみセンサ「C-STRETCH®」を活用した初の医療機器である「ATメジャー（関節運動テスタ）」の販売を開始（当社で製造(2020年7月に医療機器製造業登録)し、連結子会社である株式会社Aimedic MMTから販売）しております。今般の「ISO13485：2016」の認証取得を契機に、医療機器の安全性と有効性および品質の確保を確実なものとし、当社で製造する医療機器の信頼性向上と社会へのさらなる貢献を進めてまいります。

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